健适医疗收购药涂巧克力球囊技术

2020年8月29日,健适医疗科技集团宣布收购TriReme Medical LLC公司的Chocolate® Touch药涂球囊技术资产,包括其应用于设计、制造、使用、及营销等所有环节的知识产权。TriReme Medical LLC是新加坡上市公司QT Vascular Ltd的全资子公司,后者是全球复杂血管疾病领域研发微创产品的领导者。

药涂球囊(DCB)因为能够向病变区域输送药物,已逐渐成为外周血管疾病的常规治疗。但和普通球囊(POBA)类似,药涂球囊(DCB)仍然无法绝对克服病变的弹性回缩,球囊扩张时容易对血管内膜产生损伤,导致动脉夹层从而影响近远期的通畅性。

而所谓巧克力球囊,则通过特殊的制作工艺,使球囊的表面呈现类似巧克力造型的凹凸结构,这一设计使得球囊在扩张时产生一定的缓冲作用,从而减少对血管内膜的损伤。但目前市面上的巧克力球囊仍无法向病变区域输送药物。

Chocolate® Touch药涂球囊将同时结合药物输送的功能和巧克力球囊的设计,这一突破性技术能为外周血管疾病的患者提供更安全、更有效的治疗,实现血管的长期通畅率、更少的并发症和更好的预后效果。

健适医疗科技集团董事长王欣表示:“健适一直致力于打造开放的医疗科技平台,孵化和加速医疗科技的创新。Chocolate® Touch药涂球囊代表着外周介入领域顶尖的技术和理念,我们将在此基础上,与世界一流的团队深入合作,并运用自己的平台优势,持续吸收和融合创新医疗科技,为全球的病患提供优质产品。”目前,健适已与美国、以色列等国家的医疗科技创新人才开展合作,并在新加坡和北京分别设立了研发加速器。

QT Vascular的CEO的Eitan Konstantino说:“健适的愿景和我们的理念相通,健适的规模也让我们印象深刻。QT Vascular的股东对这次合作充满信心,我们相信美国、欧洲和亚太的患者都将因Chocolate® Touch药涂球囊而受益。”

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截至2020年7月1日,已有来自美国、欧洲和新西兰34个地点的333名患者入组了Chocolate® Touch药涂球囊的临床注册研究。健适医疗科技集团将通过其子公司G Vascular Pte Ltd,完成美国IDE(US Investigational Device Exemption)临床注册研究过程,获得美国FDA批准,最终将Chocolate® Touch药涂球囊顺利提供给全球的外周血管疾病患者。


新闻背景

外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。外周动脉疾病是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致相应部位的缺血性疾病,症状有间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等。糖尿病、吸烟、高血压、高胆固醇都可能是导致外周动脉狭窄或闭塞的诱因。虽然外周动脉疾病致死率低,但如果不及时治疗,会大大降低患者的生活质量,甚至出现截肢或死亡等严重后果。

静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。

外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。药物治疗仅适合症状较轻的患者,是通过抗凝或抗血小板聚集药物进行治疗。外科手术治疗是以外科取栓、外科动脉内膜剥脱以及自身静脉或人工血管重建病变血管,缺点是创面大、愈合慢。介入治疗指使用支架、球囊一类的介入器械,撑开阻塞血管,并恢复血流通畅。相比其他两种方式,介入治疗创伤小、病人恢复快。

球囊扩张成形术(普通球囊、药涂球囊和巧克力球囊)是用于外周动脉疾病狭窄及闭塞性疾病的介入治疗方法。根据公开数据,全球外周动脉疾病患者超过2亿,70岁以上的人群发病率高达20%。根据兴业证券的研究报告,我国的外周动脉疾病患者由2014年的4,377万人增长到2018年的4,843万人,由于中国老龄化进程加快,未来外周动脉疾病的患病人数预计持续增加,预计2023年,患病人数将增长至5,596万人。